Redacción de un protocolo de investigación en ciencias de la salud

Resumen

La planificación y estructura de un estudio de investigación se concretiza en un plan escrito: el Protocolo de Investigación. Es el documento a partir del cual se solicita la financiación en las diferentes convocatorias públicas o privadas, junto con la solicitud de autorizaciones de los diferentes comités para la realización del estudio.

La vertebración de las hipótesis constituye el eje central del Protocolo de Investigación, en cuanto es el cierre de la fase conceptual del estudio, y es el punto de partida de la fase empírica. En la fase conceptual se plantea el problema de investigación, se delimita el ámbito y las variables de la investigación, se realiza la primera revisión bibliográfica para establecer el "estado actual" del tema y marco teórico, y finalmente se redactan los objetivos y las hipótesis de investigación.

En la fase empírica o de planificación se selecciona el diseño, la población de estudio, el muestreo o reclutamiento de los sujetos, la definición de las variables sometidas a estudio, instrumentación, consideraciones éticas, sesgos, limitaciones de la investigación y el planteamiento del análisis estadístico.

En la actualidad un investigador cuenta con múltiples opciones para obtener financiación para su proyecto de investigación en el sector público tanto a escala regional, nacional y europea. En Andalucía es la Consejería de Salud quien presenta la convocatoria de investigación con mayor recorrido y especificidad en ámbito biosanitario regional. El Instituto de Salud Carlos III gestiona las principales convocatorias nacionales en investigación sanitaria

TRADUCCIÓN
Resumen(en)

The planning and structure of a research study is embodied in a written plan: the Research Protocol. It is the document used to apply for public or private funding, along with the request of permits to the various committees to carry out the study.

The hypotheses structure represents the central axis of the Research Protocol, as it closes the conceptual phase of the study and is the starting point for the empirical phase. It is at the conceptual stage when the research problem arises, the scope and research variables are defined, the first literature review is performed to determine the state of the art in the topic under study as well as to establish the theoretical framework, and in the end, the objectives and research hypotheses are written.

On the other hand, it is in the empirical or planning phase when design, study population, sampling or recruitment of subjects, definition of the variables under study, instrumentation, ethical considerations, biases, research limitations and the approach to statistical analysis are established.

Nowadays, a researcher has several options to obtain funding for his/her research in the public sector at regional, national and European level. The Health Department from the Andalusian Government is in charge for example of making the most specific call for research proposals at regional level in the biomedical field in Andalusia. The Carlos III Health Institute manages the main national call for research proposals in relation to health research.