Predictores de respuesta al tratamiento de inducción con vedolizumab: experiencia en práctica clínica.

Resumen

Objetivo: evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Vedolizumab en pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal y analizar factores predictores de respuesta clínica para el tratamiento con Vedolizumab en pacientes con Enfermedad de Crohn (EC) y Colitis Ulcerosa (CU).

Método: se trata de un estudio multicéntrico, restrospectivo. Incluimos a pacientes adultos con CU y EC tratados con Vedolizumab hasta Octubre de 2017 en 5 hospitales españoles. La respuesta y remisión clínica fueron definidos por el Índice Parcial de Mayo y en Índice de Harvey Bradshaw (IHB), calculados tras la inducción, a los 6 y a los 12 meses.

Resultados: ciento tres pacientes fueron incluidos (38,8% CU, 61,2% EC; duración media de la enfermedad 11,5±8,15 años). 91,2% de pacientes habían fallado a anti-TNF. La respuesta clínica tras la inducción fue del 41% en EC y 45% en CU, mientras que la remisión clínica fue del 33,3% y 35% en EC y CU, respectivamente. En los pacientes con CU no se encontró ningún factor relacionado con la respuesta a la inducción, mientras que en los pacientes con EC, un IHB menor al inicio del tratamiento se asoció con una mejor respuesta a la inducción (96,3% vs 67,6% en IHB ≤ 7 vs IHB >7 respectivamente, p=0,05). 12 pacientes desarrollaron algún tipo de efecto adverso y el 25% de ellos tuvieron que discontinuar el tratamiento.

Conclusión: vedolizumab es efectivo en pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal. El único predictor de respuesta a la inducción fue el IHB al inicio del tratamiento.

Palabras clave: vedolizumab, Enfermedad Inflamatoria Intestinal, terapia biológica, inhibidores de alfa-4 integrina.

Abstract

Aim: To evaluate the effectiveness and safety of Vedolizumab in patients with Inflammatory Bowel Disease and to analyze predictive factors of clinical benefit for Vedolizumab treatment in patients with Crohn’s disease and Ulcerative colitis.

Methods: This is a retrospective multicentre review study. We included adult patients with Ulcerative colitis and Crohn’s disease treated with Vedolizumab until October, 2017, in five Spanish hospitals. Clinical response and remission were defined by Partial Mayo Score (PMS) or Harvey Bradshaw Index (HBI) and were assessed after induction, at 6 and 12 months.

Results: One hundred and three patients were included (Ulcerative colitis 38.8%, Crohn’s disease 61.2%; mean disease duration 11.5±8.15 years). 91.2% patients had failed to antiTNF. Clinical response after Vedolizumab induction was achieved by 41% in CD and 45% in UC, whereas clinical remission rates were 33,3% and 35% in CD and UC respectively. In UC patients, no factor was associated to induction response, whereas in CD patients, a lower baseline HBI was associated with a higher induction response (96,3% vs 67.6% in HBI ≤ 7 vs HBI >7 respectively, p=0.05). 12 patients developed some type of adverse event and 25% of them had to discontinue the therapy.

Conclusion: Vedolizumab is effective in Inflammatory Bowel Disease patients. Baseline HBI in CD was the only predictor induction response.

Keywords: vedolizumab, inflammatory Bowel Disease, biological therapy, alpha-4 integrin inhibitors.