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Fecha de publicación: 03 Diciembre 2019
Conference: Reunión Anual de la SAPD 50 (2019, Sevilla)
Maya Miles D1, Cordero Varela JA1, Gallego Durán R1, Gil Gómez A1, Montero Vallejo R1, Rojas Álvarez-Ossorio Á1, Muñoz Hernández R1, Gato Zambrano S1, Giráldez Jimenez M2, Ampuero Herrojo J3, Romero Gómez M3
1Grupo Investigación. Complejo Hospitalario Regional Virgen del Rocío, Sevilla. 2Departamento Gastroenterología y Hepatología. Complejo Hospitalario Regional Virgen del Rocío, Sevilla. 3UGC Aparato Digestivo. Complejo Hospitalario Regional Virgen del Rocío, Sevilla.
Palabras clave: fibrosis, esteatohepatitis, biomarcadores.
Introducción
Búsqueda de biomarcadores genéticos de esteatohepatitis y/o fibrosis en pacientes con enfermedad hepática metabólica grasa (EHMG).
Material y métodos
Los datos de expresión génica proceden de Gene Expression Omnibus (GEO) (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/geo/), un servidor en el que pueden encontrarse datos no procesados de tipo “genome wide”. Se incluyeron datos de expresión génica de: 1) Siete cohortes de pacientes (n=380) clasificados usando el NAS score como: a) controles (ausencia de EHMG); b) esteatosis simple y ; c) esteatohepatitis. 2) Cuatro cohortes de pacientes con EHMG (n=245) que han sido clasificados según estadio de fibrosis usando el índice Kleiner en: a) Fibrosis leve (F0-F1); b) Fibrosis significativa (F2-F4). Los datos se han analizado como cohortes únicas que han sido normalizadas con la aplicación RMA (R studio). El punto de corte para identificar genes se ha establecido en un False Discovery Rate (FDR) <0,05 y diferencias de expresión (DE) superiores a 1.4 veces (tabla 1). Para evaluar su posible utilidad terapéutica, hemos comparado los datos obtenidos en pacientes con datos de expresión génica obtenidos de 2 modelos in vitro: 1) hepatocitos primarios (PHHs) tratados con ácido palmítico, oleico y TNF-α para promover inflamación y la acumulación de grasa y; 2) células hepáticas estrelladas (HSCs) en proceso de activación.
Genes expresados diferencialmente en cada uno de los análisis realizados. FDR<0.05 y DE > o < a 1.4 veces (FDR<0.1 entre paréntesis).
Resultados
Se detectaron cinco genes que aumentan su expresión de forma significativa en pacientes con esteatohepatitis: ME1 DE: 1,53, CXCL10 DE: 1,53, FABP4 DE: 1,49, FST DE: -1,45, P4HA1 DE: -1,49. ME1 también se expresa de forma significativa en células hepáticas estrelladas activadas (DE: 1,53 p: 2,03x10-6; FDR: 3,92x10-4) (Tabla 1). Cincuenta y cinco genes mostraron una expresión diferencial en pacientes con fibrosis significativa, 60 si consideramos una FDR<0,1 (indicados con letra roja) (Tabla 2). Entre ellos encontramos un gen que codifica una proteína transmembrana que no ha sido previamente asociada a fibrosis y que hemos denominado TPAFC (Transmembrane Protein Advanced Fibrosis Candidate). TPAFC presenta un aumento significativo en pacientes con fibrosis (DE: 1,75p: 2,34x10-10; FDR: 1,23x10-6) así como en células hepáticas estrelladas activadas (DE: 3,72 p: 4,00x10-9; FDR: 2,11x10-5).
Genes asociados a fibrosis significativa. Verde: comportamiento similar en células hepáticas estrelladas activadas; rojo: comportamiento similar en hepatocitos primarios tratados. Letra roja: FDR<0.1
Conclusiones
El análisis de la expresión diferencial de genes integrando datos de múltiples cohortes de pacientes con EHMG nos ha permitido identificar un nuevo gen asociado a fibrosis significativa. Su sobreexpresión en células hepáticas estrelladas activadas avala un posible papel patogénico de la proteína transmembrana en el proceso de fibrogénesis.
García Cortés M1, Cueto Sánchez A2, Sanabria Cabrera J2, López Longarela B3, Martinez Gómez E2, Sanjuán Jiménez R2, Ortega Alonso A4, González Grande R5, Jiménez M5, Díaz Mochón JJ3, Lucena González MI2, Robles Díaz M1, Stephens C2, Andrade RJ1
1UGC Gastroenterología y Hepatología. Complejo Hospitalario de Especialidades Virgen de la Victoria, Málaga. 2Departamento Farmacología Clínica. Ibima. Instituto de Investigación Biomédica de Málaga, Málaga. 3Laboratorio Investigación. DestiNA Genomic S.L., Granada. 4UGC Gastroenterología y Hepatología. Ibima. Instituto de Investigación Biomédica de Málaga, Málaga. 5UGC Gastroenterología y Hepatología. Complejo Hospitalario Regional de Málaga, Málaga.
Palabras clave: hígado, dili, hepatotoxicidad.
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar el potencial de la osteopontina, citoqueratina 18, y miR-122 como biomarcadores de DILI.
Se recogieron muestras de sangre de casos adjudicados de DILI y hepatitis viral (VH) en el día 1 (reconocimiento), el día 7 y el día 30 o posterior (>30). Además, se recogieron muestras de controles sanos en una única visita. La OPN se analizó mediante ELISA en plasma de 28 casos DILI, 18 VH y 30 controles. La ccK18 y K18 se analizaron mediante ELISA en suero de 14 DILI, 13 VH y 36 controles. Por último, el miR-122 se analizó en el suero de 21 DILI, 17 VH y 25 controles mediante la plataforma de lectura SIMOA (Quanterix), en colaboración con la empresa DestiNA Genomics.
Mediante un análisis de curva ROC la OPN, ccK18 y K18 permitieron distinguir los casos DILI de los controles sanos el día 1 (AUC: 0,8877, 0,9841, 0,9583, respectivamente). Los valores correspondientes para VH frente a los controles fueron 0,6185, 0,9957, 0,9915, respectivamente. Sin embargo, la OPN, cck18 y K18 tienen menos potencial para distinguir entre DILI y VH (0,7325, 0,7253, 0,6758, respectivamente). La capacidad de diferenciar DILI y VH de los controles fue bajando para los tres biomarcadores en las siguientes visitas (día 7 y >30). La OPN permitió diferenciar los casos con un desenlace grave (muerte/trasplante hepático: 5 DILI y 2 VH) de los casos con un buen desenlace (0,9111). El miR-122 también distinguió los casos DILI y VH de los controles (0,9929, 0,9950), pero no los DILI de los VH (0,5089). Cuando se realizó un análisis de correlación de Spearman, la OPN se correlacionó débilmente con la puntuación INR y MELD (r=0,40, 0,49, p<0,005), pero no con ALT o bilirrubina total. Mientras que la ccK18 y K18 se correlacionaron con ALT (r=0,64, 0,70, p<0,0001), y mir-122 se correlacionó débilmente con INR (r=0,53, p<0,0001) y con ALT (r=0,6493, p<0,0001).
Niveles de OPN, correlaciones con INR y MELD, Análisis de curva ROC
Niveles de miR-122, correlaciones con INR y ALT, Análisis de curva ROC
Niveles de ccK18 y K18, correlaciones con ALT, Análisis de curva ROC
La ccK18 y K18 diferencian mejor a los pacientes DILI y hepatitis viral de los controles sanos. La Osteopontina parece tener un mejor valor pronóstico presentando elevaciones en una etapa temprana en pacientes con un desenlace grave, independientemente de la etiología. Finalmente, nuestros resultados sugieren que la OPN, ccK18, K18 y miR-122 tienen potencial de convertirse en biomarcadores de daño hepático agudo, pero no parecen ser específicos para DILI si se utilizan de forma individual.
Sánchez Torrijos YM, Ampuero Herrojo J, Sánchez Barbero B, Romero Gómez M
UGC Aparato Digestivo. Hospitales Universitarios Virgen Macarena - Virgen del Rocío, Sevilla.
Palabras clave: enfermedad hepática metabólica grasa, fibrosis hepatica, atención primaria.
La prevalencia de enfermedad hepática metabólica grasa (EHMG) ha aumentado en los últimos años, siendo actualmente la primera causa de enfermedad hepática en Occidente. Nuestro objetivo fue evaluar la implantación del cálculo de los índices de fibrosis hepática (IFH) en Atención Primaria (AP) en los pacientes con sospecha de EHMG, y comparar los distintos test no invasivos entre sí.
Estudio transversal realizado en el Área Sanitaria perteneciente a nuestro hospital (AP) entre noviembre de 2018 a mayo de 2019. Se incluyeron pacientes a los que se les había solicitado IFH, calculado con la suma de FIB4, Hepamet Fibrosis Score (HFS) y NAFLD Fibrosis Score (NFS), solicitado en aquellos con riesgo/sospecha de EHMG y excluyendo otras enfermedades hepáticas. Consideramos que un IFH ≥3 sugiere riesgo significativo de fibrosis avanzada, y que estos deberán ser derivados a Atención Especializada (AE). Se analizaron datos demográficos y analíticos, prevalencia de fibrosis y utilidad (medida por grado de derivación a Hepatología).
Se incluyeron 975 pacientes, excluyendo posteriormente 440 por no disponer del IFH (fallos en la recogida de datos o muestra analítica). La media de edad fue 54,85±15,16 años y 61,1% eran varones (327/535 pacientes). El 27% (144/535) presentaba diabetes, y 48% (257/535) obesidad. El resto de datos se muestran en la Tabla 1. En la Figura 1 representamos a los pacientes en función del riesgo de fibrosis atendiendo a los puntos de corte de cada score. Es destacable que mientras para FIB4 y NFS las frecuencias de riesgo fueron en torno al 60%, 30% y 7% para bajo, intermedio y alto riesgo, respectivamente, para HFS fueron más bajas para fibrosis avanzada así como para indeterminada (84,51%, 11,94% y 3,58%, respectivamente). Prácticamente (99%) todos los pacientes <45 años presentaron un riesgo bajo en el análisis estratificado por edad. Un 14% (72/535) presentó alto riesgo de fibrosis avanzada (IFH ≥3). De éstos, un 36,1% (26/72) presentaban GOT-GPT <40 UI/ml. De los 52/72 pacientes derivados a AE, 48 mantienen seguimiento actual en consulta, y 32 se han realizado Fibroscan®, con una media de 12,5±11,95 kPa, con un 34% (11/32) >9 kPa. Utilizando el IFH como prueba de referencia, se comprobó que HFS presentó una mayor correlación (0,669) que los otros scores (p<0,005).
Características basales
Comparación métodos serológicos fibrosis
La implantación del IFH en AP supone una mejora para discernir qué pacientes precisan derivación AE, independientemente de valores analíticos aislados, y que deberá ser mejorado para evitar pérdidas en el muestreo. HFS es superior frente a otros métodos serológicos de detección de fibrosis, gracias a su mayor precisión diagnóstica, disminuyendo la zona gris, y aumentando la capacidad de diferenciar a aquellos con riesgo de fibrosis avanzada, y que, por tanto, precisaron derivación a consultas específicas.
del Pino Bellido P, Lorenzo González L, Jiménez García VA, Gómez Rodríguez BJ, Hergueta Delgado P, Caunedo Álvarez Á
UGC Aparato Digestivo. Complejo Hospitalario Regional Virgen Macarena, Sevilla.
Palabras clave: videocapsula, capsula endoscopica, marcapasos.
Existe controversia sobre el uso de la cápsula endoscópica (CE) en pacientes con dispositivos cardiacos (DC). Mientras que la ESGE autoriza su uso desde el 2009, la FDA y la mayoría de los fabricantes de los DC lo contraindica dada la teórica interferencia electromagnética y posible mal funcionamiento de los DC. Objetivo: evaluar la seguridad de la CE durante el procedimiento (arritmias sintomáticas) y su eficacia (interferencia de imágenes/fallos técnicos en la grabación de vídeos) en pacientes con dispositivos cardiacos en un hospital de tercer nivel.
Estudio retrospectivo, observacional y unicéntrico. Se recogieron los datos de pacientes que se realizaron CE portadores de DC entre 2012 y 2015 en un hospital de tercer nivel. Se analizaron datos demográficos, tipo de dispositivo cardiaco, eventos adversos, tasa de interferencia de imágenes y fallos técnicos. Secundariamente se analizaron las indicaciones de la CE y los hallazgos relevantes.
Entre enero de 2012 y diciembre de 2015, 499 CE fueron administradas. De ellas, 9 pacientes portaban DC (5H / 4M; 75±7,25 años). El 55% portaban marcapasos permanente y el 44% portaba un desfibrilador automático implantable. La principal indicación de la CE fue hemorragia digestiva de origen oculto (89%). El principal hallazgo de la CE fueron las malformaciones vasculares (56%). No se detectaron eventos adversos durante el procedimiento. No se detectaron fallos en la grabación del vídeo ni interferencias significativas en la transmisión de imágenes.
En nuestra experiencia y acorde a la literatura reportada, la CE es segura y eficaz en pacientes con DC.
Valdés Delgado T1, Guerra Veloz F1, Maldonado Pérez B1, Castro Laria L1, Sáez A2, Argüelles Arias F1
1UGC Aparato Digestivo. Complejo Hospitalario Regional Virgen Macarena, Sevilla. 2Departamento Matemática aplicada y estadística. Complejo Hospitalario Regional Virgen Macarena, Sevilla.
Palabras clave: puntos de corte, remisión clínica, niveles ifx.
El 30-40% de los pacientes tratados con Infliximab (IFX) pierden la respuesta durante el mantenimiento. La monitorización terapéutica de niveles IFX se ha convertido en una herramienta útil en estos pacientes, sin embargo, los puntos de corte varían entre distintos autores y entre el objetivo terapéutico a alcanzarse. El objetivo del estudio fue encontrar nuestro intervalo de corte de los niveles séricos de Infliximab en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) en remisión en la práctica clínica.
Se trata de un estudio observacional retrospectivo unicéntrico de pacientes con diagnóstico de EC en tratamiento de mantenimiento con IFX desde el 1 de febrero de 2016 hasta el 30 de noviembre de 2017. Los niveles de infliximab y sus anticuerpos se midieron antes de cada infusión al menos dos veces y después de seis meses de tratamiento en todos los pacientes. Todas las pruebas se realizaron utilizando un ensayo inmunoenzimático (ELISA) con los kits Progenika (PROMONITOR®). La remisión clínica se definió utilizando el índice de Harvey Bradshaw (HBI ≤4). La interpretación de los datos se realizó mediante análisis de conglomerados (medida de la silueta de cohesión y separación: calidad de conglomerados >0,5).
Se incluyeron 105 pacientes, 57.1% hombres, con una edad media de 39 años (DE±12.9). El tiempo medio (rango) de la enfermedad fue de 11 años (7-15). La mediana (rango) de seguimiento fue de 32 meses (22-38). Según la clasificación de Montreal el 76% A2, 35.2% L2 y 53.3% B1. La enfermedad perianal estuvo presente en el 51,4% (Tabla 1). Se midieron 265 niveles de IFX durante el seguimiento. Los valores medios se muestran en la figura 1. Los pacientes que alcanzaron la remisión tenían niveles séricos de IFX entre 4.26 - 8.26 ug / ml versus 0.06 - 1.43 ug / ml en pacientes que no alcanzaron la remisión (silueta 0,72) en la primera medición; y 2.84 - 7.75 ug / ml versus 0.05 - 2.69 ug / ml en pacientes que lograron la remisión versus aquellos que no lograron la remisión respectivamente en la segunda medición (silueta 0,78) Figura 2. Los valores entre 4,26- 8,26 ug / ml fueron el mejor rango de corte para la remisión (Tabla 2).
Características demográficas de los 105 pacientes.
Concentración media de niveles IFX en la 1ª y 2ª determinación.
Cluster Análisis. Primera determinación de niveles IFX.
Clúster Análisis. Segunda determinación de niveles IFX
Rangos de concentración de niveles IFX. (Remisión vs No remisión).
En nuestra práctica, el mejor valor para predecir el estado de remisión en pacientes con monitorización de niveles de IFX fue de 4 a 8 ug/ml.
Pérez Aisa Á1, Fernández Moreno N1, Pérez Nyssen O2, Castro M3, Gómez Rodriguez B4, Perona M5, Dominguez Jimenez J6, Santaella I7, Rodriguez Tellez M4, Hinojosa J1, McNicholl A2, Gisbert J2
1Departamento Aparato Digestivo. Complejo Hospital Costa del Sol, Marbella. 2Departamento Aparato Digestivo. Hospital Universitario de La Princesa, Madrid. 3Departamento Aparato Digestivo. Complejo Hospitalario de Especialidades Virgen de Valme, Sevilla. 4Departamento Aparato Digestivo. Complejo Hospitalario Regional Virgen Macarena, Sevilla. 5Departamento Aparato Digestivo. Hospital Quirón de Marbella (Antiguo Usp Hospital de Marbella), Marbella. 6Departamento Aparato Digestivo. Hospital Alto Guadalquivir, Andújar. 7Departamento Aparato Digestivo. Complejo Hospitalario Regional de Málaga, Málaga.
Palabras clave: helicobacter.
Evaluar la eficacia de los tratamientos de primera línea en Andalucía a partir de los datos incluidos en el Hp-EuReg.
HP-EUREG es un registro sistemático y prospectivo de práctica clínica de los gastroenterólogos Europeos en el manejo de la infección por HP (27 países y 280 investigadores reclutadores). Se realiza análisis relativo a hospitales en Andalucía. Se creó un cuaderno de recogida de datos electrónico (e-CRD) en la plataforma AEG-REDCap para registrar el manejo de todos los pacientes adultos infectados por HP. Variables: demográficas, intentos erradicadores previos, indicación de erradicación, y resultado (erradicación, cumplimiento). Se realizó análisis descriptivo utilizando distribución de frecuencias para cumplimiento y eficacia segmentando por tratamiento previo (naive vs no naive), incluyendo intervalos de confianza al 95% para evaluar eficacia y cumplimiento en tratamiento triple y cuádruple terapia.
Hasta diciembre de 2018 se han incluido 4311 pacientes (64% mujeres, 98% caucásicos). El 46,5% de las indicaciones fueron dispepsia funcional, 27% dispepsia no investigada el 15% presentaban úlcera péptica. La mayoría de pacientes (n=3,264, 76%) eran naïves, 788 (18%) recibieron una segunda línea de tratamiento y 193 (4,5%) una tercera línea. 212 pacientes (5%) presentaban alergias, 190 (4%) a penicilina. Sin tener en cuenta la línea de tratamiento, el régimen más administrado fue terapia cuádruple (con y/o sin bismuto ) en 1.783 pacientes (41,5%), terapia triple en 1.687 pacientes (39%) y pylera en 802 casos (19%). El coadyuvante más usado: omeprazol en 2.858 casos (66%) y esomeprazol en 1.237 casos (29%) y en (99%) usado dos veces al día en dosis estándar. En 4.140 (96%) se realizó un test de confirmación de la erradicación 602 (14%) positivo y en 3.538 (82%) negativo. 2% de pérdida de seguimiento. En cinco pacientes (0,16%) se realizó test de resistencia antibiótica (cultivo o test bioquímico de resistencia) de los cuales tres no presentaron resistencias bacterianas a antibióticos. Un caso de resistencia a nitroimidazoles, uno a quinolonas y ninguno con doble resistencia (claritromicina y metronidazol). Efectos adversos en 586 pacientes (14%), en 3 (0,1%) fueron graves: una hospitalización por diarrea con Clostridium difficile, una diarrea grave y una diarrea grave con incapacidad. De todos los que presentaron efectos adversos 54 pacientes (1,3%) tuvieron que suspender la medicación y en 33 casos (1%) fueron de intensidad severa.
En Andalucía debemos mantener las estrategias de vigilancia de los resultados de erradicación de la infección por Helicobacter pylori, al ser una zona de alta prevalencia de resistencia a claritromicina. En la actualidad, la eficacia de las pautas de primera línea con la cuádruple terapia con y sin bismuto se puede considerar adecuada y con buen perfil de seguridad. Sin embargo, la triple terapia se utiliza frecuentemente y no alcanza el umbral recomendado de erradicación del 90%.
Suárez García E1, Cordero Ruiz P2, Casado Martín M3, Figueruela López B1, Estévez Escobar M4, Bellido Muñoz F2, Moreno Moraleda I3, Hoyas Pablos E1, Carmona Soria I2, Grande Santamaría L1
1Departamento Aparato Digestivo. Complejo Hospitalario de Especialidades Virgen de Valme, Sevilla. 2Departamento Aparato Digestivo. Complejo Hospitalario Regional Virgen Macarena, Sevilla. 3Departamento Aparato Digestivo. Complejo Hospitalario de Especialidades Torrecárdenas, Almería. 4Departamento Aparato Digestivo. Complejo Hospitalario de Poniente, Ejido, El.
Palabras clave: vhb, hbsag, suspensión tratamiento.
Conocer la evolución tras la suspensión de AN en pacientes con HCB HBeAg negativo sin pérdida de HBsAg. El objetivo del tratamiento de la HCB es la pérdida de HBsAg, que permite suspender el tratamiento. La guía EASL 2017 considera la suspensión de AN sin pérdida de HBsAg en pacientes HBeAg negativo sin cirrosis con supresión viral ≥3 años.
Estudio retrospectivo en 15 hospitales. Se incluyeron 12 pacientes (50% hombres; edad: 58,7±15,5 años) de 4 hospitales. Tras la suspensión de AN los criterios de seguimiento y retratamiento se aplicaron según cada investigador. Recidiva bioquímica (RB): ALT >40 U/L. Recidiva viral (RV): ADN-VHB >2.000 UI/mL.
Al inicio del tratamiento: 4 F0-1, 2 F2, 1 F4, 5 fibrosis no conocida. ALT 110 (rango: 30-3.146) U/L. ADN-VHB 500.000 (rango: 4.092-40x106) UI/mL. En la suspensión de AN: 7 F0-1, 1 F3, 4 fibrosis no conocida. ALT 19 (rango: 9-37) U/L. ADN-VHB negativo en todos. Tratamiento con TDF (6), ETV (3), ADV (2), LAM (1); 8 recibieron tratamiento previo con otro(s) AN. Tiempo con AN: 8,5 (rango: 4-15) años. Tiempo con ADN-VHB negativo: 6,5 (rango: 3-10) años. Motivo de suspensión: decisión médica (6), efectos adversos (4), decisión del paciente (2). Evolución tras la suspensión: RV 8 entre 1 y 15 meses de suspensión. RB 5 entre 1 y 17 meses de suspensión. Retratamiento: 8 (4 RV y RB, 2 RV, 1 RB y 1 sin RV ni RB) entre 1 y 21 meses tras suspensión. Tras retratamiento ADN-VHB negativo en 7 entre 2 y 6 meses. El paciente F4 basal (F1 en la suspensión por decisión del paciente) al mes RV y RB con deterioro de función hepática falleciendo pese a retratamiento. No retratamiento: 3 (2 con RV y 1 sin RV ni RB); a los 12, 44 y 81 meses de seguimiento ALT normal y ADN-VHB <2.000 UI/mL en los tres. Pérdida de HBsAg: 1 sin RV ni RB a los 46 meses de suspensión; persiste negativo sin antiHBs a los 12 meses. En los pacientes retratados el tiempo con AN era menor: 7,7±3,6 vs 12,2±2,3 años. De acuerdo con los criterios actuales de retratamiento sólo cuatro tendrían indicación.
La suspensión del tratamiento con AN en HCB HBeAg negativo sin pérdida de HBsAg es segura en pacientes sin cirrosis con supresión viral ≥3 años. Son necesarios criterios de retratamiento fijados antes de la suspensión y seguimiento a largo plazo.
del Pino Bellido P, Belvis Jiménez MI, Castro Laria L, Maldonado Pérez MB, Sáez Díaz A, Caunedo Álvarez Á, Argüelles Arias F
Palabras clave: vedolizumab, tasa de respuesta, tasa de remisión.
Vedolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado selectivo del intestino, que se une específicamente a la integrina a4β7 y está aprobado para el tratamiento de adultos con Enfermedad de Crohn (EC) y Colitis Ulcerosa (CU) activa, moderada-severa. El objetivo fue analizar, según práctica clínica, la tasa de respuesta y remisión a vedolizumab en nuestro centro y si existe algún factor que oriente a qué pacientes responden mejor.
Estudio observacional y retrospectivo constituido por pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) en tratamiento con vedolizumab entre enero 2016 a julio 2018. Se describen variables demográficas y se analizan las tasas de respuesta y remisión a 3, 6, 12, 18 y 24 meses tras el inicio del tratamiento, así como el motivo de inicio y la causa en caso de retirada.
Se incluyeron 55 pacientes (31 EC, 24 CU) (Tabla 1). El principal motivo de inicio de vedolizumab fue la ausencia de respuesta a tratamientos previos (64,5% EC, 95,8% CU), seguido de efectos adversos a terapia previa (19,4% EC, 4,2% CU). Globalmente, se objetivó un descenso de los valores de Mayo y de Harvey-Bradshaw respecto al basal a 3, 6, 12, 18 y 24 meses de forma estadísticamente significativa (Figuras 1 y 2). Las tasas de respuesta y remisión se muestran en la Tabla 2. 18 pacientes (32,7%) (9/31 EC, 9/24 CU) requirieron intensificación de vedolizumab. En CU, observamos mayor respuesta a 6 meses en pacientes con vedolizumab intensificado, aunque no se alcanzó significación estadística (62,5%, p=0,058). A los tres meses, el 100% de los pacientes no fumadores con CU respondieron al fármaco (p=0,032), así como el 93,8% sin tratamiento concomitante con azatioprina (p=0,028). A los seis meses, observamos mayores tasas de respuesta (87,5%, p=0,019) y remisión (83,3%, p=0,095) en varones. Existe también mayor respuesta a seis meses en pacientes con CU sin tratamiento concomitante con corticoides, aunque no de forma estadísticamente significativa (62,5%, p=0,058). En EC, el 74% de los pacientes A3 de Montreal alcanzan remisión a 24 meses (p=0,024) y existe mayor tendencia a alcanzar remisión a 6 meses en los pacientes B2 de Montreal, aunque sin alcanzarse significación estadística (62,5%, p=0,052).
Características demográficas y clínicas.
Indice de Mayo
Indice de Harvey-Bradshaw
Tasas de respuesta y remisión
El tratamiento con vedolizumab es una buena alternativa en pacientes con EII que no han respondido o tolerado tratamiento anti-TNF. No hay diferencias entre EC y CU y no es necesario el uso de azatioprina para alcanzar mayores tasas de respuesta. Asimismo, ser hombre y/o no fumador ayuda a mejorar las tasas de respuesta.
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