Introducción

Analizar la eficacia y seguridad de Ustekinumab en pacientes con EC en nuestro hospital. Determinar si existe algún factor que mejore la respuesta en estos pacientes.

Material y métodos

Estudio observacional y prospectivo constituido por una cohorte de pacientes con EC de larga evolución y fallo a otros biológicos, en tratamiento con Ustekinumab entre Noviembre 2017 a Julio 2019.

Se analizaron las características de los pacientes, de la enfermedad según la Clasificación de Montreal y la respuesta al tratamiento en las semanas 12 y 24. Se consideraba remisión clínica cuando el CDAI era ≤150 y el score de Harvey-Bradshaw (HB) ≤4.

Resultados

Se incluyeron 35 pacientes con EC, un 48,6% (18/35) eran mujeres con una edad media de 42,8 ± 13,5 años. En un 54,3% (19/35) la localización fue ileocólica (L3), el 37,1% (13/35) presentaba afectación ileal (L1) y el 8,6% con localización colónica (L2). En un 40% (14/35) la enfermedad tenía un comportamiento inflamatorio (B1), el 34,3% (12/35) el comportamiento fue estenosante (B2) y el 25,7% (9/35) restante presentaba un comportamiento fistulizante (B3). El 48,6% (17/35) de los pacientes presentaban afectación perianal, y el 71,4% (25/35) tenían manifestaciones extraintestinales, las más frecuente fueron poliartralgias (18/35), seguida de manifestaciones dermatológicas (5/35) y 2/35 oculares. El 62,9% eran no fumadores (22/35), 25.7% fumadores activos (9/35) y exfumadores 11,4% (4/35). Todos los pacientes habían fallado previamente al menos a un biológico. 22 pacientes fallo a dos biológicos 12 a adalimumab y 1 a Infliximab. (Tabla 1) La segunda visita (semana 12) fue completada por todos los pacientes, la tercera (semana 24) por 27/35 pacientes. En la semana 12, el 37,1% alcanzaron la remisión clínica basándonos en el CDAI e índice de HB. En la semana 24, el 66,7% estaban en remisión clínica según el CDAI y HB. En la visita basal el CDAI y HB obtuvieron una mediana de 200 y 9 puntos respectivamente. En la semana 12, ambas medianas descendieron a 160 y 5 puntos respectivamente. En la semana 24, los valores de las medianas fueron de 100 y 4 puntos respectivamente. (Tabla 2-3) No se observaron efectos adversos graves secundarios a Ustekinumab en los 35 pacientes seguidos.

Conclusiones

El tratamiento con Ustekinumab es una alternativa eficaz en pacientes con EC avanzada y en los que han fallado a terapia con Anti-TNF o Vedolizumab, si bien, se necesita una cohorte mayor y un seguimiento a más largo plazo.